Сайт носит информационный характер, никакого отношения к продаже препаратов не имеет
Абраксан (Паклитаксел)
Абраксан (паклитаксел)

Узнать подробности

Рассказать друзьям

Абраксан (Паклитаксел)

Ориентировочная цена 38 739 руб.
Объём:
  • 100 MG
  • -
Форма выпуска:
  • лиофилизат
  • -

Узнать подробности

Рассказать друзьям

Абраксан (паклитаксел)

Абраксан (Паклитаксел) – химиотерапевтическое противоопухолевое лекарственное средство, применяемое при лечении опухолей молочной железы, карциномы яичников, немелкоклеточного рака легких, а также при лечении саркомы Капоши.

Механизм действия:

Abraxane (Паклитаксел) нарушает процесс деления опухолевой клетки посредством воздействия и способности стимулировать механизм сборки микротрубочекмитотического веретена из димерных молекул тубулина, движущих хромосомы в процессе деления клетки, подавляя их деполимеризаци. Нарушения движения хромосом приводят к прекращению деления и гибели опухолевых клеток.

Альбумин функционирует в качестве целевого носителя лекарства в ткань опухоли, и отмечается повышение паклитаксела в опухоли вследствие наличия альбуминсвязывающего белка

Эффективность использования:

В клинических испытаниях Абраксан(Paclitaxel)приводил к сокращению размеров опухоли у 33% наблюдавшихся. При этом, принимая препарат Абраксан увеличивался период отсутствия прогрессирования опухолевого новообразования, а также уменьшалось количество побочных эффектов.

Состав:

В 1 мл концентрата содержится: паклитаксел — 6 мг, кремафор EL (полиоксиэтилированное касторовое масло) — 527 мг, безводный спирт — 49,7% (по объему).

Описание:

Таксол представляет собой прозрачный бесцветный или слегка желтоватый вязкий раствор. Перед в/в введением препарат разбавляется соответствующим раствором для парентерального применения.

Фармакологическое действие:

противоопухолевое.

Взаимодействие:

Премедикация циметидином не влияет на клиренс паклитаксела. По данным клинических исследований, более выраженная миелосупрессия и снижение клиренса паклитаксела примерно на 33% наблюдались при введении препарата Таксол® после введения цисплатина по сравнению с обратной последовательностью введения (Таксол® перед цисплатином). Метаболизм паклитаксела катализируется изоэнзимами цитохрома Р450 CYP2C8 и CYP3A4. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Таксол и известных субстратов или ингибиторов этих изоэнзимов. Было показано, что метаболизм паклитаксела in vitro подавляется такими препаратами, как кетоконазол, верапамил, диазепам, хинидин, дексаметазон, циклоспорин, тенипозид, этопозид и винкристин. Однако использованные в экспериментах концентрации превышали обнаруживаемые in vivo после введения нормальных терапевтических доз. Тестостерон, 17альфа-этинилэстрадиол, ретиноевая кислота и кверцетин, специфический ингибитор CYP2C8 — также подавляли образование 6альфа-гидроксипаклитаксела in vitro. В результате взаимодействия с субстратами, индукторами или ингибиторами CYP2C8 и/или CYP3A4 фармакокинетика паклитаксела in vivo также может быть изменена. При применении паклитаксела в комбинации с доксорубицином отмечались побочные эффекты, связанные с последовательностью введения этих препаратов.

Показания:

Рак яичников: терапия 1-й линии (в комбинации с цисплатином) у больных с распространенным метастатическим процессом или остаточной опухолью (более 1 см) после лапаротомии и терапия 2-й линии у больных с распространенным метастатическим раком яичников после стандартной терапии, не давшей положительного результата.

Рак молочной железы: адъювантная терапия у больных с наличием метастазов в лимфатических узлах после проведения стандартного комбинированного лечения;

терапия 1-й линии метастатического рака и при прогрессировании заболевания после адъювантной терапии с применением препаратов антрациклинового ряда; терапия 2-й линии при прогрессировании заболевания после комбинированной химиотерапии с применением противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда.

Немелкоклеточный рак легкого: терапия 1-й линии в комбинации с цисплатином или в монотерапии для лечения больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии с возможностью излечения.

Саркома Капоши убольных СПИДом: терапия 2-й линии.

Противопоказания:

Тяжелые реакции гиперчувствительности на паклитаксел или любой другой компонент, входящий в состав препарата, особенно полиоксиэтилированное касторовое масло; при беременности и в период кормления грудью, у больных с солидными опухолями при исходном содержании нейтрофилов менее 1500/мм3, а также у больных саркомой Капоши, развившейся на фоне СПИДа, при исходном (или зарегистрированном в процессе лечения) содержании нейтрофилов менее 1000/мм3.

Применение при беременности:

Таксол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Больным детородного возраста во время лечения Таксолом и, по крайней мере, в течение 3 месяцев после окончания терапии следует использовать надежные методы контрацепции.

Способ применения и дозы:

В/в капельно, в течение 3 ч 1 раз в 3 нед. Раствор перед введением разбавляют до концентрации 0.3-1.2 мг/мл 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы.

При раке яичников - 135-175 мг/кв.м.

При раке молочной железы, немелкоклеточном раке легких - 175 мг/кв.м (возможны длительные инфузии до 24 ч в дозе 135 мг/кв.м, каждые 3 нед).

При Саркоме Капоши - 135 мг/кв.м или по 100 мг/кв.м в течение 3 ч 1 раз в 2 нед.

Повторный курс следует проводить при числе нейтрофилов в периферической крови более 1.5 тыс./мкл и тромбоцитов - более 100 тыс./мкл.

Больным с глубокой нейтропенией (менее 500/мкл) или выраженной периферической невропатией, развившейся на фоне лечения, при проведении повторных курсов необходимо уменьшить дозу на 20%.

Для профилактики развития выраженных аллергических реакций всем больным перед началом введения - 20 мг дексаметазона внутрь или в/м - за 6-12 ч, 50 мг дифенгидрамина в/в и 300 мг циметидина в/в - за 30-60 мин.

Побочные эффекты

Самыми частыми побочными эффектами, которые развиваются на фоне приема препарата Абраксан, выступает нейтропения, периферическая нейропатия, артралгия/миалгия и нарушения со стороны ЖКТ.

Ниже указаны другие побочные реакции после приема данного препарата.

Онкология молочной железы (лечение препаратом Абраксан).

Инфекции и паразитарные болезни, в том числе развитие заболеваний мочевыводящих путей, фолликулита, инфекции верхних дыхательных путей, кандидоза, синусита; в редких случаях - кандидоз ротовой полости, назофарингит, флегмона, простой герпес, вирусные инфекции, пневмонии, инфекции, которые лечатся с использованием катетера, грибковые заболевания, опоясывающий лишай, инфекционные осложнения в зоне укола, сепсис.

При доброкачественных и злокачественных и неуточненных новообразованиях (в том числе кист и полипов): в редких случаях - метастатический болевой синдром, некрозы образования.

В системе кроветворения: часто – развитие нейтропении, анемии, лейкопении, тромбоцитопении, лимфопении, угнетается костномозговое кроветворение; среди частых нежелательных проявлений - развитие фебрильной нейтропении; изредка возникает состояние панцитопении.

Со стороны иммунитета: в редких случаях возникает гиперчувствительность; также среди редких случаев у больных - тяжелое побочное действие гиперчувствительности.

Со стороны обменных процессов: из частой побочной симптоматики - развитие анорексии; обезвоживание, у человека снижается аппетит, развивается гипокалиемия; в редких случаях - развитие гипофосфатемии, происходит задержка жидкости, а также состояние гипоальбуминемии, полидипсии, гипергликемии, гипокальциемии, гипогликемии, гипонатриемии.

Нарушается психика: из частых побочных эффектов – появление бессонницы, депрессии, тревоги; среди нечастых проявлений – возникновение чувства беспокойства.

В нервной системе: часто – возникновение периферической нейропатии, а также гипестезии и парестезии; появляется периферическая сенсорная нейропатия, человек жалуется на головные боли, дисгевзию, у него кружится голова, развивается периферическая моторная нейропатия, потеря чувствительности, возможны обмороки, нейрогенный болевой синдром, появляется тремор.

Со стороны органов зрения: часто увеличивается слезоотделение, зрение становится неясным, появляется так называемый синдром "сухого глаза", развивается кератоконъюнктивит, мадароз; в редких случаях глаза раздражены, болят, зрение нарушается, снижается острота зрения, развивается конъюнктивит, нарушается визуальное восприятие, глаза зудят, развивается кератит; иногдаимеет место кистозный макулярный отек.

Состояние органов слуха: обычно - вертиго; редко - боли и шум в ушах.

Состояние сердечно-сосудистой системы: часто наблюдается тахикардия, аритмия, суправентрикулярная тахикардия, "приливы" крови, повышенное артериальное давление, отеки лимфатических узлов; иногда бывает, наоборот, пониженное артериальное давление; у пациента "холодные" конечности, состояние ортостатической гипотензии; в редких случаях - развитие брадикардии, остановка сердца, дисфункция левого желудочка, тяжелая сердечная недостаточность, AV-блокада, появление тромбозов.

Состояние системы дыхания: среди частых побочных эффектов - развитие интерстициального пневмонита, одышки, случаются кровотечения из носа, болезненные ощущения в фаринго-ларингеальной области, развитие кашля, ринита, ринореи; из нечасто случающихся проявлений: появление кашля с мокротой, одышки во время физической нагрузки, отек носовых пазух; наблюдается ослабленный тип дыхания.

Состояние ЖКТ: часто - возникновение тошноты, диареи, рвоты, запора, стоматита; также многие пациенты жалуются на то, что болит и вздувается живот, ощущается болезненность в эпигастральной зоне, развивается диспепсия, наблюдается гастроэзофагеальный рефлюкс; в редких случаях у пациентов отмечается развитие дисфагии, метеоризма; глоссалгии, пациенты жалуются на сухость во рту, болезненность десен, ректальное кровотечение.

Состояние печени и желчевыводящих путей: иногда отмечается гепатомегалия.

Состояние кожных покровов и подкожных тканей: часто возникает алопеция, высыпания на коже; повреждаются ногти, зудит и сушится кожа, появляется эритема, поражения ногтей, гиперпигментация кожных покровов, изменения ногтевых пластин; среди нечастых побочных эффектов - боли в ногтях, реакции фоточувствительности, нарушается пигментация кожи, увеличивается потливость, происходит развитие онихомадеза, появляется эритематозная и генерализованная сыпь, ощущается дискомфорт в ногтевых пластинах, отек лица; в очень редких случаях - Синдром Стивенcа-Джонсона, развитие токсического эпидермального некролиза.

Состояние костно-мышечной системы: к частым побочным эффектам относится развитие артралгии, миалгии; часто - боли в ногах и руках, боли в костях, боли в спине, судороги в мышцах, боли в дистальных отделах рук и ног; редко - болезненность грудины, слабость в мышцах, болевой синдром в шее, боли в паху, спазмы в мышцах, костно-мышечные боли, болезненность в боку, ощущение дискомфорта в конечностях.

Состояние мочевыделительной системы: иногда появляется дизурия, поллакиурия, гематурия, никтурия, а также полиурия, недержание мочи.

Состояние половых органов и молочной железы: редко - болезненность в молочной железе.

Общие расстройства и нарушения в зоне введения: зачастую чувствуется усталость, астения, повышается температура; часто - периферическая отечность, воспалительные процессы слизистой оболочки, болезненность, озноб, отечность, слабость, снижается работоспособность, иногда встречаются дискомфортные ощущения в грудной клетке, у пациентов нарушается походка, возникает отек в зоне укола; в редких моментах экстравазация.

При травмах, интоксикации и осложнениях манипуляций: не часто возникают ушибы; в редких случаях - развитие анамнестического радиационного феномена, радиационного пневмонита.

Во время инфекционных и паразитарных состояний: часто наблюдается сепсис, пневмония, кандидоз ротовой полости.

Пострегистрационный опыт использования

Во время пострегистрационного изучения препарата Абраксан отмечались случаи паралича черепно-мозговых нервов, пареза голосовых связок и редкие случаи тяжелых реакций гиперчувствительности.

Были также описаны редкие случаи уменьшения остроты зрения вследствие кистоидного отека желтого пятна сетчатки на фоне лечения лекарством Абраксан. Нужно обязательно отменить препарат, если установлен диагноз кистоидного отека желтого пятна сетчатки.

У некоторых пациентов, которые получают предварительно капецитабин, наблюдаются случаи ладонно-подошвенной эритродистезии. Однако поскольку информация о подобных осложнениях поступала спонтанно при клиническом использовании препарата, их истинную частотность и причинно-следственные предпосылки определить не представляется возможным.

Особые указания

Абраксан рекомендуется вводить исключительно под наблюдением врача, который имеет опыт работы с противоопухолевыми препаратами, и в случае наличия подходящих условий, которые нужны для купирования вероятных осложнений.

Прием Абраксана не стоит сочетать с другими медицинскими препаратами, кроме перечисленных в разделе "Подготовка препарата к в/в введению".

Гиперчувствительность

Редко бывает гиперчувствительность, включая анафилактический шок со смертельным исходом. При возникновении у пациента проявлений гиперчувствительности терапия препаратом должна быть немедленно прекращена без дальнейшего возобновления. Пациенту стоит назначить симптоматическое лечение.

Гематологическая токсичность

Подавление работы костного мозга при терапии препаратом Абраксан отмечается достаточно часто.

Нейропатия

В ходе лечения препаратом Абраксан в частых случаях возникает сенсорная нейропатия, хотя в тяжелой стадии она диагностируется изредка. При сенсорной нейропатии 1 или 2 степени развития обычно отсутствует необходимость в снижении дозы лекарства. В случае выраженной сенсорной нейропатии на фоне монотерапии лекарством Абраксан стоит приостановить терапию до уменьшения проявлений до 1-2 степени и уменьшить дозу препарата Абраксан при выполнении всех дальнейших курсов. В случае развития сенсорной нейропатии более чем в 3 степени на фоне комбинированного лечения препаратом Абраксан® и гемцитабином требуется отложить введение лекарства, продолжив лечение гемцитабином в неизменной дозе. Лечение препаратом Абраксан в уменьшенной дозе возобновляется после сокращения симптоматики периферической нейропатии до 0 или 1 степени.

Сепсис

Сепсис наблюдается у 5 процентов пациентов, которые получали препарат Абраксан в сочетании с гемцитабином, независимо от наличия у них нейтропении. Осложнения онкологии поджелудочной железы, особенно обструкция желчевыводящих путей и наличие билиарного стента, являлись основными факторами риска развития сепсиса. При повышении у пациента температуры тела необходимо начать терапию антибиотиками широкого спектра действия. При развитии фебрильной нейтропении следует отложить введение препарата Абраксан и гемцитабина до стабилизации температуры тела и восстановления абсолютного числа нейтрофилов ≥1500 клеток/мм3, после чего возобновить терапию этими лекарствами в уменьшенной дозе.

Кардиотоксичность

У пациентов, которые принимали Абраксан, были описаны единичные факты застойной сердечной недостаточности и левожелудочковой дисфункции. При этом у большей части пациентов в анамнезе встречаются сердечные заболевания или применение кардиотоксических средств, включая антрациклины. Так что пациенты, которым назначают Абраксан, должны находится под строгим контролем специалиста с целью мониторинга состояния сердца.

Метастазы в ЦНС

Результат и безопасность лекарства Абраксан у пациентов с метастазами в ЦНС не определяется. Как правило, метастазы в ЦНС недостаточно контролируются системной химиотерапией.

Желудочно-кишечные признаки

В случае возникновения на фоне терапии препаратом Абраксан тошноты, рвоты и диареи у больных можно использовать классические противорвотные и противодиарейные медицинские препараты.

Передозировка

Симптомы: подавление функции костного мозга, периферическая нейротоксичность, мукозит.

Противоядие в случае передозировки препаратом неизвестны.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C. Замораживание не влияет на качество препарата. Разбавленные растворы не следует помещать в холодильник. Хранить в недоступном для детей месте.


Остальные характеристики
Бренд:
Celgene

Популярные в разделе

Сертификат