Kisqali (ribociclib)

Показания к применению
Для лечения местно распространенного или метастатического рака молочной железы, который положительно реагирует на гормональные рецепторы (HR+) и отрицательно реагирует на рецептор эпидермального фактора роста человека 2-го типа (HER2-), можно применять комбинацию ингибитора ароматазы или фулвестранта с другими методами гормональной терапии. Это применяется как первичная форма лечения у женщин, которые ранее не получали гормональную терапию, а также у женщин, которые ранее получали гормональную терапию. Врач может подобрать определенные препараты и режим лечения на основе индивидуальных особенностей пациента и стадии рака. Лечение может включать использование таких препаратов, как летрозол, тамоксифен, анастрозол, эксеместан или палбоциклиб, в зависимости от конкретной ситуации и рекомендаций врача.
Режим дозирования
Для лечения указанного типа рака молочной железы рекомендуется принимать препарат внутрь в дозе 600 мг один раз в сутки в течение 21 дня, с последующим перерывом в приеме в течение 7 дней. Общая продолжительность цикла составляет 28 дней. Параллельно с этим, рекомендуется принимать фулвестрант в дозе 500 мг внутримышечно в дни 1, 15, 29, а затем раз в месяц.   Еще одна опция лечения включает прием летрозола в дозе 2.5 мг в сутки, или другого ингибитора ароматазы в течение всего 28-дневного цикла. Дозировка и схема лечения могут изменяться в зависимости от рекомендаций врача и индивидуальных особенностей пациентки.
Побочные действия
При применении данного препарата могут возникать следующие побочные эффекты:

Инфекции: часто — инфекции мочевых и дыхательных путей, гастроэнтериты; редко — сепсис.
Кровь и лимфатическая система: часто — низкий уровень белых кровяных клеток, красных кровяных клеток и тромбоцитов.
Орган зрения: часто — слезотечение, сухость глаз.
Обмен веществ и питание: часто — снижение аппетита, низкий уровень кальция, калия и фосфора в крови.
Нервная система: часто — головная боль, головокружение.
Сердечно-сосудистая система: редко — обморок.
Дыхательная система: часто — одышка, кашель.
Костно-мышечная система: часто — боль в спине.
ЖКТ: часто — тошнота, диарея, рвота, запоры, стоматит, боли в животе.
Печень и желчные пути: редко — повреждение печени.
Кожа и подкожные ткани: часто — алопеция, сыпь с зудом.
Общие реакции: часто — утомляемость, отечность, повышение температуры тела.
Лабораторные исследования: часто — повышение активности ферментов печени, концентрации билирубина; иногда — повышение концентрации креатинина и изменение ЭКГ (удлинение интервала QT).

Важно обсудить с врачом все возможные побочные эффекты и решить, как справиться с ними.
Противопоказания к применению
Данный препарат не рекомендуется для использования у детей до 18 лет и во время беременности и грудного вскармливания.

Также следует быть осторожным при применении препарата:

У пациентов с тяжелой нейтропенией (очень низким уровнем белых кровяных клеток), с нарушениями функции почек и печени, у пациентов с риском удлинения интервала QT (нарушения электрической активности сердца), и при одновременном использовании с другими препаратами, которые также могут вызывать удлинение интервала QT или влияют на фермент CYP3A.
Также препарат следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих лекарства, которые могут воздействовать на фермент CYP3A, а также у пациентов, у которых есть нарушения водно-электролитного баланса.

Важно проконсультироваться с врачом и оценить пользу от использования препарата по отношению к потенциальным рискам в каждом конкретном случае.
Лекарственное взаимодействие
Метаболизм рибоциклиба осуществляется главным образом через фермент CYP3A. Это означает, что другие лекарственные препараты, которые влияют на активность этого фермента, могут изменять обработку рибоциклиба в организме.

Следует избегать одновременного применения мощных ингибиторов фермента CYP3A, таких как кларитромицин, индинавир, итраконазол, кетоконазол, лопинавир, нефазодон, нелфинавир, позаконазол, ритонавир, саквинавир, телапревир, телитромицин, верапамил и вориконазол. Если невозможно избежать одновременного приема этих препаратов с рибоциклибом, дозу рибоциклиба следует снизить до 200 мг.

Пациентам следует быть осведомленными о том, что они должны избегать употребления грейпфрутов и продуктов, содержащих ингибиторы фермента CYP3A, так как это может усилить действие рибоциклиба.

Также следует избегать одновременного применения мощных индукторов фермента CYP3A, таких как фенитоин, рифампицин, карбамазепин и зверобой продырявленный.

Исследования показали, что рибоциклиб может влиять на экспозицию ряда лекарственных препаратов, таких как алфентанил, циклоспорин, дигидроэрготамин, эрготамин, эверолимус, фентанил, пимозид, хинидин, сиролимус и такролимус. При применении этих препаратов вместе с рибоциклибом может потребоваться уменьшение их дозы.

Также следует избегать одновременного применения рибоциклиба с лекарствами, которые известно, что удлиняют интервал QT, такими как некоторые антиаритмические препараты. К таким лекарствам относятся амиодарон, дизопирамид, прокаинамид, хинидин и соталол. Также следует избегать сочетания с другими препаратами, которые могут удлинять интервал QT, такими как хлорохин, галофантрин, ципрофлоксацин, левофлоксацин, азитромицин, галоперидол, метадон, моксифлоксацин, бепридил, пимозид и ондансетрон внутривенно вводимый.

Не рекомендуется одновременное применение с тамоксифеном. Закажите бесплатную консультацию специалистов по справочнику препаратов из Израиля на сайте Фарм Атлас.

Объём: 200 MG

Форма выпуска: Таблетки
Бренд: Novartis

*

*