Симзия (Цертолизумаба)

Препарат Симзия (Simziya) Цертолизумаба пэгол* (Certolizumab paegol*)
пр-во Array biopharma

Препарат Симзия назначается пациентам с воспалительными болезнями, поражающими суставы. Главное действующее вещество в его составе — Цертолизумаба пэгол: согласно инструкции производителя, этот биологический препарат является блокатором пегилированного фактора некроза опухолей.

Simziya, согласно отзывам пациентов, прошедших терапию, довольно эффективен при таких патологических состояниях:

активный псориатический артрит;
умеренно или сильно активный ревматоидный артрит;
активный анкилозирующий спондилит;
активный нерадиографический осевой спондилоартрит.

Certolizumab paegol рекомендуется принимать по рецепту врача для уменьшения симптоматики болезни Крона, если стандартное лечение не дает результатов, и в комплексной терапии при псориазе (бляшки средней и тяжелой степени).
Принцип действия
Воспалительные процессы — это нормальная реакция организма на угрозу, но в некоторых случаях иммунная система атакует клетки и ткани. Такое аномальное воспаление возникает при TNF-альфа, внеклеточного белка, который является ключевым регулятором данного процесса. Симзия связывает и нейтрализует растворимую и мембранную части TNF-альфа, ингибируя воспалительный процесс.
Клинические исследования
На сегодняшний день программа клинических разработок включает 47 завершенных исследований и 19 текущих, в том числе и одно педиатрическое. Цертолизумаба пэгол по отзывам участников исследований продемонстрировал быстрый ответ и устойчивое снижение симптоматики воспалительных патологий средней и тяжелой степени. Также отмечается ингибирование структурного разрушения суставов, улучшение функционирования сочленений и благоприятный профиль риск/польза.

В ходе клинических исследований пациенты принимали Certolizumab paegol по 400 мг в течение полугода, а затем переходили на поддерживающую дозу 200 мг.
Способ применения
Цертолизумаба пэгол бывает в виде готового раствора для подкожных инъекций. Преимущество препарата — в простоте использования: средство уже распределено в шприцы по 1 мл (каждый содержит 200 мг активного действующего вещества).

Инъекции Simziya делаются амбулаторно медперсоналом, а затем самостоятельно со строгим соблюдением инструкции по применению, но под контролем лечащего врача. Препарат используют в виде монотерапии или в комбинации с метотрексатом.

Индукционная доза Симзия по инструкции составляет 400 мг в первый день, и один раз каждые две недели.

Поддерживающая доза зависит от диагноза:

при ревматоидном и псориатрическом артрите, при анкилозирующем спондилите, при аксиальном спондилоартрите — 200 мг каждые две недели или 400 мг единожды в месяц;
при болезни Крона — 400 мг один раз в месяц.

Пропущенную дозу необходимо компенсировать, а затем продолжить терапию по назначенной схеме.

Препарат отличается быстрым клиническим ответом: спустя 12 недель с начала терапии симптомы заболевания снижаются, качество жизни пациента улучшается. Именно поэтому рекомендуется Simziya людям с артритами различной степени тяжести.
Инструкция по технике выполнения подкожной инъекции
Если вам назначили Certolizumab paegol, делать инъекции вы можете самостоятельно, соблюдая инструкцию по применению:

проверяйте сроки годности препарата, указанные на упаковке и самом шприце;
не используйте лекарство, если целостность упаковки нарушена по неизвестным причинам;
не замораживайте и не подвергайте чрезмерному нагреванию лекарство.

Препарат нельзя использовать, если содержимое шприца отличается по цвету и консистенции от заявленных производителем. Шприц используется только один раз.
Побочные эффекты
Наиболее распространенные побочные эффекты — местная реакция в местах инъекций: покраснение кожных покровов, припухлость, болезненность.

Поскольку Simziya влияет на иммунитет, существую риски инфицирования, о чем свидетельствует лихорадка, кашель, отхождение мокроты из носоглотки, боль в горле и прочие признаки вирусных инфекций. Также есть вероятность заражения при контакте с людьми, болеющими опоясывающим лишаем или ветряной оспой. Стоит учитывать, что во время терапии эти инфекционные заболевания протекают в тяжелой форме.

Крайне редко возникает лекарственная волчанка, сопровождаемая жаром, болевыми ощущениями в суставах, сыпью.

При проявлении любых симптомов необходимо уведомить врача, при этом нельзя самостоятельно менять дозировку или отменять препарат полностью.
Во время терапии
Перед началом терапии необходимо сдать анализы на туберкулез, диабет, ВИЧ, гепатит В. У людей с такими болезнями есть вероятность ухудшения состояния. Обязательно сообщите врачу, если последнее время у вас возникали следующие симптомы:

кашель, одышка;
обильные потовыделение, озноб, повышение температуры;
покраснения и изъязвления на коже;
боли в мышцах, суставах;
частая диарея, боль в животе;
хроническая усталость;
стремительное снижение веса.

Категорически запрещена терапия Цертолизумаба пэгол при вирусах: цена такого нарушения — присоединение серьезных инфекций.
Применение для лечения других форм заболевания
Simziya рекомендуется для лечения заболеваний суставов воспалительного характера,а именно — ревматоидного артрита, псориатрического артрита, аксиального спондилоартрита, анкилозирующего спондилита, болезни Крона. Относительно терапевтического эффекта при других патологиях клинические исследования не проводились.
Аналоги и заменители
На сегодняшний день Certolizumab paegol является единственным, в отличии от аналогов, пегилированным анти-TNFα-биологическим препаратом, одобренным для лечения ревматоидного артрита и болезни Крона. Препарат одобрен в США, Канаде и ЕС и демонстрирует свои преимущества по ряду рентгенографических, клинических и сообщенных пациентами результатов.
Инструкция по применению
Обратившись к нашему консультанту, вы получите достоверную информацию о наличии и сроках отгрузки препарата. А также получите общую ознакомительную информацию о продукте. Важно! Назначать средство может только врач.

Подробно ознакомится с особенностями приема препарата вы можете на официальном сайте www.cimzia.com
Условия транспортировки и хранения
Цертолизумаба пэгол Array biopharma хранят при комнатной температуре, избегая попадания солнечных лучей. Препарат нельзя замораживать.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2840232/

https://www.versusarthritis.org/about-arthritis/treatments/drugs/certolizumab-pegol/

https://www.cimzia.com/living-with-ra

Упаковка: 200 MG

Бренд: Bristol-Myers Squibb

*

*